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【速報】「アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌」におけるダロルタミド製剤（ニュベクオ錠）の薬事承認に関する連絡（第1報）

令和8年3月25日
一般社団法人日本病理学会
理事長　小田義直
医療業務委員長　佐々木毅


2026年３月23日付で、表記薬剤が「唾液腺癌」薬事承認されました。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T260323I0040.pdf

　薬剤の使用にあたり、「病理組織検体でアンドロゲン受容体の免疫染色を行って確認することが推奨」されておりますが「使用する1次抗体の種別（IVDとして薬事承認された1次抗体試薬はない）」や、「どのような組織型の唾液腺癌に適応か」や「免疫染色の評価の仕方やカットオフ値」に関しては、病理学会内でコンセンサスが必要と考えます。
　現在、本剤の薬事承認データシートに記載がある東京医科大学　人体病理学分野　主任教授　長尾俊孝先生に確認しておりますので、会員の皆様には、後日「第2報」としてお知らせいたします。